【名词&注释】
国家标准、国际标准、行业标准(industry standard)、可接受(acceptable)、无风险(risk-free)、第一类(first kind)
[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A. 第一类(first kind)由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类(first kind)和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局
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举一反三：
[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。
A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准
[单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米
A. 20
B. 30
C. 25
[单选题]关于快速自旋回波的叙述，错误的是()
A. 简称FSE
B. 两个90°脉冲之间的时间为TR
C. 一次激发可以采集K空间的几行
D. FSE比SE减少了人体的射频能量累积
E. 成像速度比SE快
[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
A. 采集
B. 量化
C. 转换
D. 显示
E. 存档
[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是：
A. 图像矩阵
B. 扫描层厚
C. 重建速度
D. 扫描螺矩
E. 焦点尺寸
[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。
A. 2
B. 3
C. 4
[单选题]审批上市的医疗器械都是无风险(risk-free)的吗( )?
A. 无风险(risk-free)
B. 只是一个“风险可接受
C. 有一定风险
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