
【名词&注释】
垂体瘤(pituitary adenoma)、行政许可(administrative license)、适用范围(scope of application)、造影剂(contrast media)、代理人(agent)、国务院、产品名称(name of article)、《医疗器械监督管理条例》、国家有关规定、不正当手段
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [判断题]按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定。 ( )
                                                                                                
                              
                                    
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                                     [单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
                                                                                                            
                                            A. 主动脉弓层面 
  B. 主肺动脉窗层面 
  C. 胸锁关节层面 
  D. 左肺动脉层面 
  E. 左心房层面 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。
                                                                                                            
                                            A. 2014年6月1日 
  B. 2014年7月1日 
  C. 2014年9月1日 
  D. 2014年10月1日 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
                                                                                                            
                                            A. 产品名称(name of article)、型号、规格、结构及组成 
  B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址 
  C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
                                                                                                            
                                            A. 有效性 
  B. 安全性 
  C. 适用性 
  D. 可靠性 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对
                                                                                                            
                                            A. 矢状位T1加权像,冠状位T2加权像 
  B. 横断位T1,T2加权像 
  C. 加脂肪抑制可对某些病变鉴别 
  D. 增强扫描 
  E. 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]MR造影剂的增强机理为( )
                                                                                                            
                                            A. 改变局部组织的磁环境直接成像 
  B. 改变局部组织的磁环境间接成像 
  C. 增加了氢质子的个数 
  D. 减少了氢质子的浓度 
  E. 增加了水的比重 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
                                                                                                            
                                            A. 1 
  B. 2 
  C. 3 
  D. 4 
  E. 5 
 
                                                            
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