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医疗器械行业初级资格2020考前模拟考试67

来源: 不凡考网    发布:2020-03-19     [手机版]    
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1. [单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()

A. 适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查
B. 扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
C. 扫描参数为120/100/0.75
D. 扫描延迟时间为40-50秒
E. 骨窗取窗宽900-2000HU


2. [多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )

A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
B. 含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
C. 说明治愈率或者有效率的;
D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
E. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
F. F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
G. G.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
H. H.法律、法规规定禁止的其他内 容。
I. I.特殊储存、操作条件或者说明;
J. J.以上全是


3. [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()

A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全,且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称


4. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下


5. [单选题]从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。

A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理(computer information management)系统


6. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评(circulate a notice of criticism),并处以( )罚款.

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下


7. [单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()

A. 被照体为信息源
B. X线为信息载体
C. X线诊断是X线影像信息传递与的过程
D. 信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理
E. 经显影处理后形成X线信息影像


8. [单选题]用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类


9. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据


10. [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()

A. 比值
B. 乘积
C. 差值
D. 平方和
E. 平方差


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