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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。下列关于肠溶片的叙述错误的是()离子障指的是()换气的次数、沉降菌数
尖埃粒子数,浮游菌数
换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
浮游菌数、换气的次数
尖埃粒子数、浮游菌数、沉
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中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有( )。关于溶液剂的制法叙述错误的是( )片剂包隔离层用的物料是()产品名称#
产品代码#
生产工序
数量或重量#制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解#
-
磅秤在()放在平坦坚定的地面,四轮保持同一平面渗漉时的注意事项中,哪条是错误的()常用剂量恒量恒速给药最后形成的血药浓度为()使用时#
安装时
两者均是
两者均不是药材应粉碎成细粉#
药粉先以溶媒湿润
装筒时药
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调节血脂的综合措施中不可取的是:下列属于湿热灭菌方法是()清场记录应纳入()调节饮食结构
减少运动#
药物治疗
戒烟限酒干热空气灭菌
火焰灭菌
热压灭菌#
紫外线灭菌批生产记录#
生产工艺规程
质量管理文件
批包装记
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以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求()表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,作为消泡剂的是()马福炉压力计()外观整洁
变形#
无异味
无破裂HLB值0~3#
HLB值3~6
HLB值7~9
HLB值8~16
HLB值15~18强制检定计量器具
非强
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随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。( )水飞法主要适用于()。第一期
第二期#
第三期
第四期乙肝#
糖尿病
高血压
高血脂眼膏剂中药物粒子的粉碎
比重较大难
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灭菌室属于车间的哪部分?()将灭火剂参与和中断燃烧反应()优级品率()生产部分
辅助生产部分#
行政-生活部分
洁净区隔离灭火法
抑制灭火法#
加压灭火法
冷却灭火法
窒息灭火法产品质量
工作质量#
两者均是
两者均不是B
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过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。()具有广泛性、多样性、实践性和具体性。栓剂给药后受体温影响,不易发生()变化干燥
结晶#
空气调节
蒸馏与精馏职业道德#
社会公德
集体公德
家庭婚姻道
-
下列哪个因素是注射剂污染热原的途径()在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是()输液用的隔离膜处理时需用()溶剂和原料
容器和设备
制备过程及生产环境
输液器具
以上都是#热压灭菌法#
干热空气灭菌法
火焰灭菌法
射线灭
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洁净室应定期更换()表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,作为润湿剂的是()制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜()操作人员
清洁方法
清洁剂
消毒剂品种#HLB值0~3
HLB值3~6
HLB值7~9#
HLB值8~16
HLB值15~18250g
20
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以下不可作为栓剂基质的是()GMP不适用于()的生产药品生产许可证必须标明()和有效期甘油明胶
凡士林#
可可豆脂
聚乙二醇药物制剂全过程
中药制剂全过程
中药饮片
原料药生产全过程#生产范围#
销售范围
经济性质
法人
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关于片剂包衣的叙述错误的是()关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()液体制剂常用的防腐剂有()包隔离层是为了形成一道不透水的屏障
用PVP包肠溶衣,具有包衣容易、抗酸性强
-
垂熔玻璃滤器用完后应()淀粉浆作黏合剂的常用浓度为()以下可作为softcapsules内容物的是()立刻用乙醇浸泡
立即用纯化水冲洗
立即用洗液浸泡#
以上都不对8%-15%#
5%以下
5%-10%
20%-40%
50%以上药物的油溶液#
药物的
-
由于水分子迅速转动并产生剧烈的碰撞和磨擦生热的干燥为( )下列关于滴丸剂的叙述,不正确的是()洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()沸腾干燥
冷冻干燥
微波干燥#
常压干燥
喷雾干燥发挥药效迅速,生物利用度高
可
-
省、自治区、直辖市人民政府的()负责本行政区域的药品监督管理工作安全范围是指()过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。行政管理部门
工商管理部门
卫生行政部门
药品监督管理部门#有效剂量
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试剂按纯度分为三个级别,不属于的是( )胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为()无菌工作服灭菌后应在几日内使用,否则要重新灭菌()化学纯
分析纯
色谱纯
物理纯#20~25%
25~35%
30~35%
35~45%#一日
二日#
三日
四
-
第一批公布的国家非处方药规定全部按()市场调查不包括()药物进入循环后首先()乙类非处方药管理
甲类非处方药管理#
甲类和乙类非处方药管理
按一般处方药管理
按“受限药”管理文献调研
专利状态评价
市场情报
效益
-
临用前需用滤清的注射用水冲洗的是()卵磷脂属于注射剂的哪一类附加剂()。微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为()输液瓶
隔离膜
A+B#
以上都不对防止主药氧化
增加主药溶解度#
调PH值
抑菌
调渗透压CMC
CMS
CAP
MCC#
HP
-
药品生产企业的销售记录应保存至有效期后( )。质量是反映实体满足()的能力和特性总和胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为()1年#
2年
3年
4年合同#
标准#
规范#
用户需要#
社会责任#20~25%
25~35%
30~35%
35~45%#
-
有“万能溶剂”之称的是()GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。适用包胃溶性薄膜衣片的材料是()乙醇
甘油
液体石蜡
二甲基亚砜#
油酸乙酯换气的次数、沉降菌数
尖埃粒子数,浮游菌数
换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
-
散剂的质量要求有()普通乳滴直径在多少um之间()能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末为()混合均匀
色泽一致
干燥
以上均对#1~100#
0.1~0.5
0.01~0.1
1.5~20
1~200粗粉
中粉
细粉#
最细粉DAC
-
片剂包衣的目的,错误的是()酸度计()制备软材时()增加药物的稳定性
便于识别
增加片剂的重量#
掩盖药物的不良气味强制检定计量器具#
非强制检定计量器具
两者均是
两者均不是混合时的强度越大,硬度越小
混合时间越长,
-
《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为()以下关于昙点的论述哪一个是正确的 ( )()是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德355±13#
325±13
345±13
315±13与浓度无关
是非离子表面活性剂的特性
表面活性剂疏水基
-
药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是()GUP
GSP
GAP
GMP#
GCP工作服的选材、式样及穿戴
-
硅酸盐玻璃中含有下列哪种金属氧化物的耐水性最强()下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律()色泽()ZnO2#
Al2O3
MgO
CaO组分数量差异大者,采用等量递加混合法#
组分密度差异大时,密度小者先放入混合容器中,再放入
-
垂熔玻璃滤器用完后应()羧甲基淀粉()生产工艺规程的内容应包括()立刻用乙醇浸泡
立即用纯化水冲洗
立即用洗液浸泡#
以上都不对MC
CMS#
PVP
HPC
CAP处方#
生产工艺操作要求#
质量标准#
检验操作规程#
物料平衡计算方
-
制备5%碘的水溶液,通常采用以下哪种方法()阿司匹林的pKa是3.5,它在pH为7.5肠液中可吸收约()一次产品合格率()制成盐类
制成酯类
加增溶剂
加助溶剂#
混合溶媒1%
0.1%
0.01%#
10%
99%产品质量
工作质量#
两者均是
两
-
二个药片迭压在一起的现象,称()经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售()液体制剂常用的防腐剂有()裂片
松片
叠片#
以上均不对非处方药
处方药#
保健药
保健食品羟苯脂类
苯甲酸
苯扎溴铵
以上均对#CBD
-
矿泉水()乙醇属于混悬液中使用的()灌装前输液瓶应()纯化水
注射用水
两者均是
两者均不是#絮凝剂
助悬剂
润湿剂#
以上均对灭菌
干燥
注射用水倒冲#
以上都不对DCC
-
接近引起毒性反应,允许使用的最高剂量,超过该量就有引起中毒的危险,也叫最大治疗量是()下列关于生产记录的内容不包括()《中国药典》规定,泡腾片的崩解时限为()分钟常用量
治疗量
极量#
最小中毒量
最小有效量产品名
-
药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在( )有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械()。下列基质中属于水溶性软膏基质的是()45%-75%
40%-70%
35%-75%#
40%-75%球磨机
锤击式粉碎机
冲击式粉碎机#
流能磨
万能粉硅酮
聚乙
-
制备5%碘的水溶液,通常可采用()采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查()下列基质中属于油脂性软膏基质的是()加助溶剂#
加助悬剂
加增溶剂
制成酯类含量控制#
含醇量测定
鉴别与检查
PH值测定纤维
-
()具有广泛性、多样性、实践性和具体性。消毒用乙醇的浓度为()《中国药典》规定,能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末,称为:()职业道德#
社会公德
集体公德
家庭婚姻道德65%
75%#
85%
95%粗粉
细粉
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副作用是在下述哪种剂量时产生的不良反应?生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()中毒量
治疗量#
无效量
极量
致死量头孢类抗生素药品
磺胺类抗生素药品
β-内
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制药企业一般采用哪种过滤器除菌()电炉电源最好用()控制洁净室应定期更换()普通滤纸过滤器
板框过滤器
3号垂容玻璃滤器
0.22μm的微孔滤膜滤器#
砂滤棒插头
保险盒
电闸#
拉线开关操作人员
清洁方法
清洁剂
消毒剂
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我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()药品生产企业关键人员至少应当包括( )。下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是()1995年10月1日
1990年7月1日#
1985年10月1日
1980年7月1日企业负责人#
生产管理负责人#
质量管理
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混凝土结构的建筑属于()耐火等级的建筑事故处理的原则()隔绝火源的措施是()一级#
二级
三级
四级事故原因分析不清不放过#
事故人员态度不好不放过
没有采取防范措施不放过#
事故责任者和群众没有受教育不放过#
没有
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根据Stoke,s定律,与混悬微粒沉降速度成正比的因素是()泡罩式包装机不宜用于()的包装在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为()混悬微粒的半径
混悬微粒的密度
混悬微粒的半径平方#
混悬微粒的直径片剂
胶囊剂
丸剂
软膏
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从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员()年内不得从事药品生产关于称重操作的叙述,错误的是()在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材()五年
十年#
十五年
二十年称取药物时一般瓶盖不
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职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的()苯巴比妥中毒时应用碳酸氢钠的目的是()制剂分析评价指标不包括()觉悟
政治工作思想
观点
道德品质#加速药物从尿液的排泄
加速药物从尿液的代谢灭活
加速药物由脑组