正确答案: C

由国家食品药品监督管理局

题目:国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证

解析:C

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()
  • 回顾性任意层面重建


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
  • 5年


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
  • 由设区的市级(食品)药品监督管理机构


  • [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )
  • 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

    用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

    备用发电机组或者双回路供电系统

  • 解析:ABC

  • [单选题]操作台不包括:
  • 扫描机架的遥控器


  • [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
  • 产品特性、注册或者备案、说明书


  • [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
  • 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描


  • 考试宝典
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