国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注

【名词&注释】

双回路供电(double circuit power supply)、遥控器(remote controller)、供电系统(power supply system)、管理机构、经营规模(scale of operation)、相关内容(related contents)、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、管理部门、相一致(phase matched)

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

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举一反三：

[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

A. 容积扫描采集数据
B. 检查床连续运动同时曝光
C. 逐层扫描采集技术
D. 回顾性任意层面重建
E. 球管围绕患者旋转持续曝光

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪

[单选题]操作台不包括：

A. 视频显示器
B. 键盘
C. 触摸屏
D. 跟踪球
E. 扫描机架的遥控器

[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致^{(phase matched)}。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书

[单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()

A. 常规轴位T1、T2加权像，冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm

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