[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

正确答案 ：ABC

发现

报告

评价和控制的过程

解析：ABC

[单选题]不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。

正确答案 ：A

14周岁

[单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

正确答案 ：B

50元

[单选题]CT在医学领域的应用不包括()

正确答案 ：D

可作各种定量计算工作

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

正确答案 ：C

安全、有效

[单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )

正确答案 ：A

K空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节

[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

解析：ABC

[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

正确答案 ：ABCD

企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

企业注册地址及仓库地址变动情况

经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

解析：ABCD

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?

正确答案 ：C

有一定风险

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