[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )

正确答案 ：ABCD

产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”

无菌方式包装的纱布可直接使用

非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用

核对产品有效期

解析：ABCD

[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

正确答案 ：ABC

体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩

家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽

轮椅;医用无菌纱布

解析：ABC

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

正确答案 ：B

30

[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

查看原题