正确答案:

题目：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )

解析：√

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举一反三的答案和解析：

[多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

及时发现新的、严重的不良事件

以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

解析：ABCD

[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

上一年度新开办企业

上一年度检查中存在问题的企业

因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

解析：ABCD

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

质量管理负责人

注册地址

仓库地址(包括增、减仓库)

经营范围

解析：ACDE

[单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。

4年

[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。

5000元以上30000元以下

[单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()

肾脏肿瘤不需做动态增强扫描

[单选题]医疗器械广告有效期为( )

一年

[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

解析：ABC