正确答案: A

由设区的市级(食品)药品监督管理机构

题目：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

解析：A

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举一反三的答案和解析：

[单选题]对增强扫描原理和意义的论述，错误的是：

增强扫描主要是增加组织间的天然对比

[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

产品备案

[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

解析：ABC

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

解析：CD

[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

××××3为批准注册年份

×4为产品管理类别;

××5为产品品种编码;

解析：ABCDEF

[单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

胸锁关节层面

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证

由国家食品药品监督管理局

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证

由设区的市级(食品)药品监督管理机构