正确答案:

题目：进口医疗器械和境内生产的医疗器械，申请注册或者办理备案的，无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )

解析：×

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

植入式心脏起搏器

人工晶体

人工心肺机

解析：ABC

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。

注册证书