[单选题]行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
正确答案 :B
注销
[单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
正确答案 :B
2名
[单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
正确答案 :C
差值
[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
正确答案 :A
第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )
正确答案 :ABC
与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
备用发电机组或者双回路供电系统
解析:ABC
[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
正确答案 :ABC
产品名称、型号、规格、结构及组成
适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
解析:ABC
[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。
正确答案 :C
依据《条例》,按无证产品进行处罚
[单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米
正确答案 :A
20
[单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
正确答案 :A
K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节
[多选题]冷链药品到货须做好记录,内容包括( )
正确答案 :ABC
发运地点
启运时间
到货温度
解析:ABC
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