1. [单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
A. 撤销
B. 注销
C. 吊销
2. [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定(related regulations),开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
3. [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
A. 比值
B. 乘积
C. 差值
D. 平方和
E. 平方差
4. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局
5. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )
A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪
6. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )
A. 产品名称(name of article)、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
7. [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。
A. 按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C. 依据《条例》，按无证产品进行处罚
8. [单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米
A. 20
B. 30
C. 25
9. [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
A. K空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节
B. K空间的中心部分决定图像的细节，边缘部分决定图像的对比
C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节
E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用
10. [多选题]冷链药品到货须做好记录，内容包括( )
A. 发运地点
B. 启运时间
C. 到货温度
D. 运输人员
