正确答案: B
风险程度
题目:国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
解析:B
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举一反三的答案和解析:
[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
重新注册手续
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
5年
[单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
省食品药品监督管理部门
[多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()
磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场
只有Z轴梯度磁场可以进行选层
只有X,Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码
流动补偿技术需要使用梯度磁场
解析:ABCE
[单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
胸锁关节层面
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
企业名称
法定代表人
企业负责人
解析:ABC
[多选题]隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。
电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计
眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)
焦度计
检影镜、眼底镜
解析:ABCD
[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
产品名称、型号、规格、结构及组成
适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
解析:ABC