1. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评(circulate a notice of criticism),并处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万
2. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评(circulate a notice of criticism),并处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万
3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
4. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )
A. 与其经营规模(scale of operation)和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪
5. [单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍