1. [多选题]医疗器械不良事件( )。
A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
2. [单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件(perfect instrument)必须保存到产品有效期满后( )。
A. 半年
B. 1年
C. 2年
3. [多选题]符合要求(meet the requirement)的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》
4. [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
A. 省
B. 市
C. 县
5. [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()
A. 常规轴位T1、T2加权像，冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm
6. [单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述，错误的是
A. 扫描时机宽容度小，掌握好时机是成功的关键
B. 循环时间计算法
C. 透视触发技术
D. 智能自动触发技术
E. 减影技术
7. [单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()
A. W300-350HU， C30-50HU
B. W500-1000HU, C30-50HU
C. W1000-2000HU, C30-50HU
D. W1000-2000HU, C300-500HU
E. W1000-2000HU, C600-800HU
8. [单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
A. 预期目的
B. 风险程度
C. 结构特征
D. 使用方法
9. [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)要求( )
A. 无菌、无热源
B. 无气泡
C. 无污染
D. 无杂质
10. [单选题]在X线诊断能量范围内，下列叙述正确的是：
A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍
