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2021医疗器械行业资格证书考试试题解析(9Y)

来源: 不凡考网    发布:2021-09-16     [手机版]    
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1. [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )

A. 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内


2. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

A. 不作为(omission)医疗纠纷(medical dispute)、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷(medical dispute)、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷(medical dispute)、医疗诉讼,不作为(omission)处理医疗器械质量事故的依据


3. [单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) :

A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B. 生命的支持或者维持
C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
D. 保健作用


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