2022医疗器械行业资格考前点睛模拟考试302

1. [单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件^{(perfect instrument)}必须保存到产品有效期满后( )。

A. 半年
B. 1年
C. 2年

2. [单选题]CT在医学领域的应用不包括()

A. CT检查几乎可包括人体的任何一部位
B. 注射对比剂后能分清血管的解剖结构
C. 可以做穿刺活检检查
D. 可作各种定量计算工作
E. 可用作脑功能定位^{(brain functional location)}

3. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

4. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日

5. [单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效

6. [单选题]CT检查不需摄骨窗位的是

A. 颅脑外伤
B. 颅骨病变
C. 内听道病变
D. 脑萎缩
E. 眼眶肿瘤

7. [单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。

A. 注册证书
B. 许可证书
C. 标准代码

8. [单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库

A. 可以
B. 不可以

9. [单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是

A. 应用最早、最广泛
B. 钆制剂属此类对比剂
C. 可在血管内自由通过
D. 可在细胞外间隙自由通过
E. 在体内分布具有特异性

10. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A. 1
B. 2
C. 3

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