1. [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
A. 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内
2. [多选题]隐形眼镜(contact lens)经营企业要配备的设备包括( )。
A. 电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计
B. 眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)
C. 焦度计
D. 检影镜、眼底镜
3. [单选题]关于急性出血期的描述,正确的是()
A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时,为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白,具有3个不成对电子
4. [单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
A. 2010年,2011年
B. 2000年,2001年
C. 2011年,2012年
5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类(first kind)医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局