
【名词&注释】
分类管理(classified management)、管理机构、行政复议(administrative reconsideration)、加强管理(strengthening management)、身体健康(physical health)、重复使用(used repeatedly)、第三类医疗器械、国家食品药品监督管理局、及时发现(timely discovery)、管理部门
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.
                                                                                                
                                  A. 停止 
  B. 一般不停止 
  C. 绝对不停止 
 
                                    
                                        查看答案&解析
                                        点击获取本科目所有试题
                                                                    
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                                     [单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
                                                                                                            
                                            A. 5000元以上10000元以下 
  B. 5000元以上20000元以下 
  C. 5000元以上30000元以下 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。
                                                                                                            
                                            A. 1 
  B. 2 
  C. 3 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
                                                                                                            
                                            A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况 
  B. 及时发现(timely discovery)新的、严重的不良事件 
  C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理 
  D. 避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
                                                                                                            
                                            A. 植入式心脏起搏器 
  B. 人工晶体 
  C. 人工心肺机 
  D. 光学内窥镜 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()
                                                                                                            
                                            A. X线是一束混合能谱 
  B. 能量越大,X线波长越长 
  C. 能量决定于电子的能量 
  D. 能量决定于核电荷 
  E. 能量决定于电子接近核的情况 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
                                                                                                            
                                            A. 许可事项变更 
  B. 登记事项变更 
  C. 许可事项变更和登记事项变更 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
                                                                                                            
                                            A. 放电击危险 
  B. 电器安全 
  C. 细菌感染 
  D. 生物相容性 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
                                                                                                            
                                            A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构 
  B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 
  C. 由国家食品药品监督管理局 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
                                                                                                            
                                            A. 是一种典型的脂肪抑制技术 
  B. 饱和带越多,伪影抑制效果越好 
  C. 饱和带越多,扫描时间可能越长 
  D. 饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数 
  E. 饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好 
 
                                                            
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