2022医疗器械类考试题240

1. [单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

A. 容积扫描采集数据
B. 检查床连续运动同时曝光
C. 逐层扫描采集技术
D. 回顾性任意层面重建
E. 球管围绕患者旋转持续曝光

2. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 企业负责人
D. 售后服务人

3. [单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类

4. [单选题]MR造影剂的增强机理为( )

A. 改变局部组织的磁环境直接成像
B. 改变局部组织的磁环境间接成像
C. 增加了氢质子的个数
D. 减少了氢质子的浓度
E. 增加了水的比重

5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

6. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

7. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准

8. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月

9. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。

A. 4年
B. 5年
C. 6年

10. [单选题]一次性使用无菌医疗器械^{(disposable aseptic medical instruments)}的购销记录及有效证件^{(perfect instrument)}必须保存到产品有效期满后( )。

A. 半年
B. 1年
C. 2年

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/r8n870.html