职业技能鉴定2022医疗器械行业资格模拟考试库304

1. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

A. 产品名称^{(name of article)}、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

2. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车^{(refrigerator car)}、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪

3. [单选题]不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。

A. 14周岁
B. 16周岁
C. 18周岁

4. [单选题]MR造影剂的增强机理为( )

A. 改变局部组织的磁环境直接成像
B. 改变局部组织的磁环境间接成像
C. 增加了氢质子的个数
D. 减少了氢质子的浓度
E. 增加了水的比重

5. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述，错误的是()

A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比^{(increase signal to noise ratio)}
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时，要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时，T1WI就加脂肪抑制

6. [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

A. 医疗器械经营
B. 医疗器械批发
C. 医疗器械零售
D. 医疗器械购销

7. [单选题]在1.5T场强设备中，STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()

A. 30-50
B. 80-100
C. 150-170
D. 300-500
E. 2000-2200

8. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4

9. [单选题]在X线诊断能量范围内，下列叙述正确的是：

A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍

10. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年

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