
【名词&注释】
执行情况(implement situation)、管理方法、主要内容(main contents)、吸收剂量(absorbed dose)、第三类医疗器械、企业名称(enterprise name)、法人代表、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、《医疗器械监督管理条例》
[单选题]医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。
A. 常规管理
B. 加以控制
C. 严格控制
D. A+B+C
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举一反三:
[单选题]关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()
A. X线是一束混合能谱
B. 能量越大,X线波长越长
C. 能量决定于电子的能量
D. 能量决定于核电荷
E. 能量决定于电子接近核的情况
[单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍
[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。
A. 企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
B. 营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C. 企业注册地址及仓库地址变动情况
D. 经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
[单选题]有关鼻咽部扫描技术,正确的是()
A. 选用脊柱线圈
B. 鼻咽部在线圈中线
C. 指示灯中心对准口部
D. 以横断位为主,必要时加做矢状位
E. 扫描层厚7-8mm,间隔30%
[单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定(related regulations),开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
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