
【名词&注释】
行业标准(industry standard)、顺磁性(paramagnetism)、操作规程(operating rules)、负责人(person in charge)、管理部门、产品国家标准、发生变化
[多选题]下列叙述正确的是( )
A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
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举一反三:
[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
D. 医疗器械专业知识及技能
[单选题]关于急性出血期的描述,正确的是()
A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时,为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白,具有3个不成对电子
[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:
A. 图像矩阵
B. 扫描层厚
C. 重建速度
D. 扫描螺矩
E. 焦点尺寸
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