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医疗器械行业初级资格2022试题试卷(2K)

来源: 不凡考网    发布:2022-04-22     [手机版]    
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1. [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )

A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码


2. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;


3. [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )

A. K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节
B. K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比
C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节
E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用


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