
【名词&注释】
肩胛骨(scapula)、计量单位(measurement unit)、管理机构、质量事故(quality accident)、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、行政区域(administrative region)、国家食品药品监督管理局、产品品种(product variety)、管理部门
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是
                                                                                                
                                  A. Q 
  B. mSv 
  C. mGy 
  D. mA 
  E. D(z) 
 
                                    
                                        查看答案&解析
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                                     [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证
                                                                                                            
                                            A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构 
  B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 
  C. 由国家食品药品监督管理局 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()
                                                                                                            
                                            A. 肝脏增强 
  B. 脑垂体增强 
  C. 脑增强 
  D. 乳腺增强 
  E. 心肌灌注 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
                                                                                                            
                                            A. 省 
  B. 市 
  C. 县 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
                                                                                                            
                                            A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域(administrative region)的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域(administrative region)时,仅为省、自治区、直辖市的简称); 
  B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械; 
  C. ××××3为批准注册年份 
  D. ×4为产品管理类别; 
  E. ××5为产品品种(product variety)编码; 
  F. F.××××6为注册流水号; 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
                                                                                                            
                                            A. 肺尖充分显示 
  B. 肩胛骨投影于肺野之内 
  C. 膈肌包括完全,且边缘锐利 
  D. 心脏纵隔边缘锐利 
  E. 两侧胸锁关节对称 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
                                                                                                            
                                            A. 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密 
  B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施 
  C. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理 
  D. 设在居民住宅内 
 
                                                            
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