
【名词&注释】
肩胛骨(scapula)、监督机构(supervision institution)、生产活动(production activity)、说明书(specification)、第三类医疗器械、《医疗器械监督管理条例》、未经许可(without permission)、管理部门、登记表(registration sheet)、食品药品监督
[判断题]经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可根据情況适当性更改。( )
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举一反三:
[单选题]腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是:
A. 患者俯卧或仰卧
B. 头摆成顶颏位或颏顶位
C. 头矢状面与床面垂直
D. 扫描基准线为COR与听眶线垂直
E. 扫描范围从颈后部到颈前部
[多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可(without permission)从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表(registration sheet)载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可(without permission)的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是
[单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全,且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称
[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月
[单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()
A. 30-50
B. 80-100
C. 150-170
D. 300-500
E. 2000-2200
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