职业技能鉴定2022医疗器械模拟试题266

1. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准

2. [单选题]行政诉讼受理机关是( )。

A. 食品药品监督管理部门
B. 人民法院
C. 人民检察院

3. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000

4. [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

A. 省
B. 市
C. 县

5. [多选题]针具可分为( )

A. 毫针
B. 三菱针
C. 皮肤针
D. 内皮针

6. [单选题]关于人体对X线衰减的叙述，错误的是：

A. 组织对X线衰减不同形成影像对比
B. 软组织对X线衰减相当于水
C. 脂肪对X线衰减最小
D. 骨对X线衰减大约相当于铝
E. 骨组织对X线衰减最大

7. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

A. 许可事项变更
B. 登记事项变更
C. 许可事项变更和登记事项变更

8. [单选题]与发生湍流无关的因素是()

A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲

9. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

10. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评^{(circulate a notice of criticism)}，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万

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