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医疗器械类2020终极模拟试卷102

来源: 不凡考网    发布:2020-04-12     [手机版]    
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1. [单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:

A. 图像矩阵
B. 扫描层厚
C. 重建速度
D. 扫描螺矩
E. 焦点尺寸


2. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A. 1类
B. 2类
C. 3类


3. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年


4. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )

A. 产品名称(name of article)、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址


5. [单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库

A. 可以
B. 不可以


6. [单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

A. 容积扫描采集数据
B. 检查床连续运动同时曝光
C. 逐层扫描采集技术
D. 回顾性任意层面重建
E. 球管围绕患者旋转持续曝光


7. [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )

A. 延续注册
B. 风险分析
C. 产品技术要求
D. 样品检验


8. [单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度(main magnet strength)范围为( )

A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T


9. [单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效


10. [单选题]与发生湍流无关的因素是()

A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲


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