医疗器械2022历年考试试题(9P)

1. [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

A. 按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书^{(service manual)}处罚
C. 依据《条例》，按无证产品进行处罚

2. [单选题]自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证^{(registration certificate)}有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5

3. [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()

A. 心电门控不是特殊的技术
B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影
C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影
D. 即使使用一些特殊的技术也不理想
E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等

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