1. [多选题]对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理
2. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下
3. [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )。
A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码
4. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。
A. 6,8
B. 7,8
C. 8,9
5. [单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是
A. W1000~1500,C150~300
B. W1000~1500,C200~300
C. W2000~2500,C350~500
D. W2000~2500,C400~600
E. W3000~4000,C400~600