[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

正确答案 ：C

2年

[单选题]自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

正确答案 ：B

4、6

[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

正确答案 ：ABCDE

受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

经办人授权证明

委托生产合同复印件;

解析：ABCDE

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