• [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 企业名称

    法定代表人

    企业负责人

  • 解析:ABC

  • [单选题]医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。
  • 正确答案 :D
  • A+B+C


  • [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

    及时发现新的、严重的不良事件

    以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

    避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康

  • 解析:ABCD

  • [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

    ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

    ××××3为批准注册年份

    ×4为产品管理类别;

    ××5为产品品种编码;

  • 解析:ABCDEF

  • [多选题]关于磁矩概念描述,正确的是()
  • 正确答案 :ABDE
  • 磁矩是一个总和的概念

    磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的

    磁矩是质子动态过程中形成的

    外加磁场越大则磁矩与B0轴的角度越大

  • 解析:ABDE

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