[单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现

正确答案 ：C

等密度血肿

[多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )

正确答案 ：ABCD

产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”

无菌方式包装的纱布可直接使用

非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用

核对产品有效期

解析：ABCD

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：A

5000,1万

[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。

正确答案 ：ABC

药学相关专业大学本科以上的学历1人

主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

具有从事检验相关工作3年以上工作经历

解析：ABC

[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

[单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对

正确答案 ：E

加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

[单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

正确答案 ：C

5000元以上20000元以下

[单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()

正确答案 ：D

肾脏肿瘤不需做动态增强扫描

[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

正确答案 ：ABCDE

为医疗器械监督管理部门提供监管依据

可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全

进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

推进企业对新产品的研制

解析：ABCDE

[单选题]医疗器械广告有效期为( )

正确答案 ：A

一年

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