[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:
正确答案 :C
重建速度
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
正确答案 :ACDE
质量管理负责人
注册地址
仓库地址(包括增、减仓库)
经营范围
解析:ACDE
[单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
正确答案 :B
4、6
[单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
正确答案 :C
5000元以上20000元以下
[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
正确答案 :ABC
车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
解析:ABC
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