[多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

正确答案 ：ABC

国家标准

行业标准

注册产品标准

解析：ABC

[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

正确答案 ：CD

具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

解析：CD

[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

正确答案 ：ACD

相关法律法规

质量管理制度、职责及岗位操作规程

医疗器械专业知识及技能

解析：ACD

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

正确答案 ：B

2000年4月1日

[单选题]自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

正确答案 ：B

4、6

[单选题]付里叶变换的主要功能是( )

正确答案 ：A

将信号从时间域值转换成频率域值

[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

正确答案 ：C

依据《条例》，按无证产品进行处罚

[单选题]X线管和探测器静止不动，病人随扫描床移动的扫描称作()

正确答案 ：B

定位扫描

[单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库

正确答案 ：B

不可以

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过，自( )年4月1日起施行。

正确答案 ：A

1999年，2000年

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