[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
正确答案 :A
1年
[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。
正确答案 :C
安全、有效
[多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )
正确答案 :ABCD
竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎
抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎
解析:ABCD
[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
正确答案 :ABCD
医疗器械的生产单位
医疗器械经营单位
医疗器械使用单位
有关单位和个人
解析:ABCD
[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
正确答案 :ABCDE
为医疗器械监督管理部门提供监管依据
可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全
进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
推进企业对新产品的研制
解析:ABCDE
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