• [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。
  • 正确答案 :A
  • 2014年6月1日


  • [单选题]操作台不包括:
  • 正确答案 :E
  • 扫描机架的遥控器


  • [单选题]有关X线微粒性的解释,正确的是:
  • 正确答案 :C
  • 能解释光电效应


  • [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )
  • 正确答案 :AC
  • 延续注册

    产品技术要求

  • 解析:CA

  • [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
  • 正确答案 :A
  • 6个月


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :A
  • 由设区的市级(食品)药品监督管理机构


  • [多选题]医疗器械广告有( )方式。
  • 正确答案 :ABC
  • 解析:ABC

  • [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
  • 正确答案 :CD
  • 细菌感染

    生物相容性

  • 解析:CD

  • [单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 2010年,2011年


  • [单选题]行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.
  • 正确答案 :B
  • 一般不停止


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