正确答案: AC

延续注册 产品技术要求

题目：《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

解析：CA

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举一反三的答案和解析：

[单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

计算机信息管理系统

[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

按械准字号批准

按药准字号批准

解析：AB

[单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

5000元以上20000元以下

[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

产品名称、型号、规格、结构及组成

适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

解析：ABC

[单选题]口咽部扫描技术中，错误的是

只需做横断位T1、T2加权

[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

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[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

质量管理负责人

注册地址

仓库地址(包括增、减仓库)

经营范围

解析：ACDE