• [单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 2010年,2011年


  • [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
  • 正确答案 :ABC
  • 植入式心脏起搏器

    人工晶体

    人工心肺机

  • 解析:ABC

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证
  • 正确答案 :B
  • 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门


  • [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 正确安装

    调试

    操作

    使用

    维护

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
  • 正确答案 :C
  • 5年


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