[单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
正确答案 :A
2010年,2011年
[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
正确答案 :ABC
植入式心脏起搏器
人工晶体
人工心肺机
解析:ABC
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证
正确答案 :B
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
正确答案 :ABCDE
正确安装
调试
操作
使用
维护
解析:ABCDEF
[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
正确答案 :C
5年
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