• [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
  • 正确答案 :A
  • 医疗器械制造商


  • [单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
  • 正确答案 :C
  • 胸锁关节层面


  • [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
  • 正确答案 :A
  • 产品特性、注册或者备案、说明书


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
  • 正确答案 :B
  • 24小时以上30日以内


  • [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
  • 正确答案 :ACDE
  • 质量管理负责人

    注册地址

    仓库地址(包括增、减仓库)

    经营范围

  • 解析:ACDE

  • [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 从非法渠道购进无菌器械

    使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

    使用过期、已淘汰无菌器械

    使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

  • 解析:ABCD

  • [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
  • 正确答案 :C
  • 差值


  • [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 正确安装

    调试

    操作

    使用

    维护

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
  • 正确答案 :A
  • 研制、生产、经营、使用、监督管理


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