[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

正确答案 ：A

第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是

正确答案 ：B

有效的控制空间分辨力

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

正确答案 ：AB

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： ( )

正确答案 ：ABD

营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

法人代表身份证

销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

解析：ABD

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