[单选题]有关鼻咽部扫描技术，正确的是()

正确答案 ：B

鼻咽部在线圈中线

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

正确答案 ：A

医疗器械制造商

[多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

正确答案 ：ABCD

有效性

安全性

适用性

可靠性

解析：ABCD

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

正确答案 ：A

6,8

[单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是

正确答案 ：E

4～6mm层厚

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

正确答案 ：B

30

[单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

正确答案 ：C

YZB

[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

正确答案 ：ABCDE

正确安装

调试

操作

使用

维护

解析：ABCDEF

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