正确答案:
题目:个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )
解析:√
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举一反三的答案和解析:
[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )
与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
备用发电机组或者双回路供电系统
解析:ABC
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证
由设区的市级(食品)药品监督管理机构
[单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()
30-50
[多选题]医疗器械广告审批形式为( )。
(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
╳╳╳╳③:批准年份。
╳╳④:批准月份。
解析:ABCDEF