[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证
正确答案 :C
由国家食品药品监督管理局
[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
正确答案 :C
5年
[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
正确答案 :ABCDE
受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
经办人授权证明
委托生产合同复印件;
解析:ABCDE
[多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )
正确答案 :ABCD
产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”
无菌方式包装的纱布可直接使用
非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用
核对产品有效期
解析:ABCD
[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()
正确答案 :D
回顾性任意层面重建
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