[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

正确答案 ：C

5年

[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

正确答案 ：ABC

产品名称、型号、规格、结构及组成

适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

解析：ABC

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

正确答案 ：C

5000元以上20000元以下

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

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