[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

正确答案 ：ACDE

质量管理负责人

注册地址

仓库地址(包括增、减仓库)

经营范围

解析：ACDE

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

正确答案 ：C

3类

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

正确答案 ：CD

细菌感染

生物相容性

解析：CD

[单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )

正确答案 ：C

3

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