[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

正确答案 ：ABCD

企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

企业注册地址及仓库地址变动情况

经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

解析：ABCD

[单选题]有关细胞内对比剂的描述，错误的是()

正确答案 ：A

应用最早、最广泛

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

正确答案 ：B

5000元以上20000元以下

[单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

正确答案 ：B

风险程度

[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

正确答案 ：ABC

体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩

家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽

轮椅;医用无菌纱布

解析：ABC

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

[单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()

正确答案 ：E

特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等

[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

正确答案 ：AB

按械准字号批准

按药准字号批准

解析：AB

[单选题]对增强扫描原理和意义的论述，错误的是：

正确答案 ：E

增强扫描主要是增加组织间的天然对比

[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。

正确答案 ：C

5000元以上30000元以下

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