[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
正确答案 :D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]呈不规则棍棒状,常2~3个花序基部连生的药材是
正确答案 :E
款冬花
解析:款冬花呈长圆棒状,常2~3个花序连在一起,习称"连三朵"。故答案选E。
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立
正确答案 :D
不超过5年的监测期
解析:国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求, 可以对药品生产企业 生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
[单选题]易黄汤的药物组成是
正确答案 :A
山药、芡实、黄柏、车前子、白果
解析:易黄汤药物组成:山药、芡实、黄柏、车前子、白果。用量:山药(炒)、芡实(炒)各 30g,黄柏(盐水炒)6g,车前子(酒炒)3g、白果(碎,十枚)12g。故此题应选A。
[单选题]中药处方调配分帖规范的操作方法是
正确答案 :E
称量减重分帖
解析:饮片总量分帖应按称量减重法称量。故本题最佳答案为E。
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