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中药师医学卫生初级2023备考模拟试题39

来源: 不凡考网    发布:2023-02-09     [手机版]    
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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等


2. [单选题]呈不规则棍棒状,常2~3个花序基部连生的药材是

A. 丁香
B. 辛夷
C. 菊花
D. 金银花
E. 款冬花


3. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立

A. 不超过2年的监测期
B. 不超过3年的监测期
C. 不超过4年的监测期
D. 不超过5年的监测期
E. 不超过7年的监测期


4. [单选题]易黄汤的药物组成是

A. 山药、芡实、黄柏、车前子、白果
B. 山药、地黄、黄芩、车前子、白果
C. 枸杞子、芡实、黄柏、车前子、白芍
D. 山药、地黄、黄芩、车前子、白术
E. 山药、枸杞子、黄柏、车前子、白芍


5. [单选题]中药处方调配分帖规范的操作方法是

A. 估量分帖
B. 手抓分帖
C. 逐药分帖
D. 随意分帖
E. 称量减重分帖


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